醫(yī)用防護(hù)服輻照滅菌達(dá)標(biāo)后可臨時(shí)用于重癥隔離防護(hù)病區(qū)

 為保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護(hù)服的供給，確保質(zhì)量安全可控，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（臨時(shí)）>的通知》，明確采用輻照（鈷60或電子加速器）方式對(duì)醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行滅菌，達(dá)到《醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（臨時(shí)）》放行條件的，可在有效期內(nèi)進(jìn)入重癥隔離防護(hù)病區(qū)（房）使用。

　　目前國(guó)標(biāo)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)大多采用環(huán)氧乙烷滅菌，需要7至14天時(shí)間。輻照滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌相當(dāng)，滅菌時(shí)間可控制在1天以?xún)?nèi)。輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本采集器、采血器等產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用。為確保應(yīng)用安全，《應(yīng)急規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服使用有效期限定在1個(gè)月以?xún)?nèi)。

　　通知要求，具有相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，依據(jù)《應(yīng)急規(guī)范》的要求，對(duì)輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服實(shí)施檢驗(yàn)。采用輻照滅菌方式生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服的企業(yè)，應(yīng)在每件醫(yī)用防護(hù)服外包裝上粘貼特殊標(biāo)識(shí)，提供符合產(chǎn)品放行要求的檢測(cè)報(bào)告，并確保每件產(chǎn)品符合《應(yīng)急規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)在提供輻照滅菌服務(wù)時(shí)，應(yīng)在外包裝箱指定位置粘貼輻照標(biāo)簽。

　　在國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制下，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委進(jìn)行了研究，經(jīng)組織專(zhuān)家審議，全國(guó)消毒器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)生物防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位投票，全票通過(guò)了《應(yīng)急規(guī)范》。

上述措施屬于此次疫情防控的臨時(shí)應(yīng)急措施，疫情結(jié)束后自行解除。